Medidata AI

Medidata AI ist die KI-gestützte Forschungsplattform von Medidata Solutions (Dassault Systèmes), die den gesamten Lebenszyklus klinischer Studien optimiert. Die Plattform nutzt Machine Learning und die weltweit größte Datenbank klinischer Studiendaten, um Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der schnelleren und effizienteren Durchführung von Studien zu unterstützen. Die KI kann optimale Studiendesigns vorschlagen, indem sie historische Daten aus über 30.000 klinischen Studien analysiert und Erfolgsfaktoren identifiziert.

Besonders revolutionär ist die Patienten-Rekrutierung per KI: Das System identifiziert geeignete Studienzentren und prognostiziert Rekrutierungsraten, was die typische Rekrutierungszeit um bis zu 30 Prozent verkürzt. Medidata AI bietet auch synthetische Kontrollgruppen, die auf historischen Patientendaten basieren und in bestimmten Fällen echte Placebo-Gruppen ersetzen können, was die Studienkosten senkt und ethische Vorteile bietet. Die Plattform erkennt automatisch Datenanomalien und Protokollabweichungen, bevor sie zu kostspieligen Problemen werden.

Für die Datenerfassung bietet Medidata elektronische Patientenakten, mobile Dateneingabe und Wearable-Integration, sodass Studiendaten in Echtzeit verfügbar sind. Die KI analysiert Sicherheitssignale automatisch und kann unerwartete Nebenwirkungsmuster frühzeitig erkennen. Die Plattform unterstützt die regulatorischen Anforderungen von FDA, EMA und anderen Zulassungsbehörden und erstellt Submission-Ready-Datenpakete.

Medidata AI wird von 20 der Top-25-Pharmaunternehmen weltweit genutzt und hat an über 35.000 klinischen Studien mitgewirkt. Die Plattform bietet auch Decentralized-Trial-Funktionen für Remote-Studien und eine Patienten-App für die direkte Kommunikation zwischen Studienteilnehmern und Forschungsteams. Die Daten werden in ISO-27001-zertifizierten Rechenzentren gespeichert.